江苏博鸿耙式干燥机—卡马西平粉剂全密闭干燥

药品质量全程护航

江苏博鸿耙式干燥机是专为卡马西平粉剂、高活性医药原料及热敏性药品研发的全密闭干燥设备，以“零污染、零损耗”为核心设计理念，满足制药行业对药品纯度、稳定性及生产合规性的严苛要求。该设备采用真空低温干燥技术与惰性气体保护系统，结合专利耙式柔性搅拌结构，在无氧、无尘环境中精准脱除水分及残留溶剂， 避免卡马西平因高温氧化、金属污染或微生物滋生导致的药效降低问题，确保成品含水率≤0.1%，纯度≥99.8%，符合USP/EP药典标准及GMP规范。

作为医药干燥领域的标杆设备，江苏博鸿耙式干燥机严格遵循FDA、cGMP及ISPE指南，主体采用316L不锈钢材质，内壁镜面抛光（表面粗糙度Ra≤0.4μm），配备防爆与在线清洗灭菌（CIP/SIP）功能，为卡马西平等高附加值药品提供从干燥到分装的全流程洁净保障。

江苏博鸿耙式干燥机——产品如何使用

三步操作，高效合规完成干燥：

密闭进料与参数设定

通过快开式无菌进料口将卡马西平湿料装入干燥腔，密闭后通过PLC触控屏设定温度（40℃-70℃）、真空度（极限≤30Pa）及搅拌转速（5-15rpm），启动氮气保护系统，一键激活干燥程序。

低温干燥与实时监控

设备自动运行真空系统与耙式搅拌器，夹套热媒均匀供热，PLC实时监测并调节温度、压力、湿度数据，确保卡马西平晶体结构完整，避免局部过热或氧化风险，干燥过程数据全程记录可追溯。

无菌卸料与在线清洁

干燥完成后切换至冷却模式，物料温度降至25℃以下，通过无菌气动卸料阀密闭出料；启动CIP/SIP系统，20分钟内完成腔体清洗与灭菌，残留量＜0.01%，满足连续批次生产需求。

江苏博鸿耙式干燥机——产品优点

全密闭设计，药品零污染

设备全程密闭运行，配备HEPA过滤系统与惰性气体保护，隔绝氧气、湿气及微生物，符合FDA无菌生产要求，确保卡马西平无交叉污染风险。

低温真空，药效无损

真空环境（极限真空度≤30Pa）下采用40℃-70℃低温干燥，避免卡马西平热分解或晶型转变，活性成分保留率≥99.5%，保障药品生物利用度。

材质安全，洁净无忧

接触物料部分采用316L不锈钢材质，表面粗糙度Ra≤0.4μm，耐腐蚀、无溶出物，杜绝金属离子迁移风险。

高效节能，降本增效

内加热夹套与真空协同技术，干燥效率较传统烘箱提升50%，能耗降低40%；溶剂回收率≥95%，助力企业实现绿色低碳生产。

江苏博鸿耙式干燥机——适用物料

本设备专为高活性、高纯度药品及中间体设计，广泛适用于以下领域：

抗癫痫与神经系统药物

卡马西平粉剂、拉莫三嗪、丙戊酸钠等需低温干燥的原料药及中间体。

抗生素与抗肿瘤药

头孢类原料、紫杉醇中间体、靶向药物等高活性热敏性成分。

口服固体制剂辅料

微晶纤维素、乳糖、淀粉等需无菌干燥的药用辅料。

生物制品与疫苗

冻干粉针剂前驱体、益生菌制剂、酶制剂等需低温脱水的生物活性成分。

高端精细化工品

高纯度医药中间体、造影剂、诊断试剂等对洁净度要求严苛的物料。

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