江苏博鸿 多肽纯化专用过滤·洗涤·提纯·干燥四合一设备

 

江苏博鸿专为多肽制备与纯化工艺设计的四合一（过滤、洗涤、提纯、干燥）设备的详细技术资料与应用说明，适用于科研放大与工业化生产。内容覆盖设备概述、结构与配置、工艺与操作要点、技术参数建议、CIP/SIP与验证、维护与质量控制等，便于工艺工程师、采购、质量与生产一并使用。

 

一、多肽纯化专用过滤·洗涤·提纯·干燥四合一设备概述

 

多肽产品通常对热、剪切、溶剂残留及交叉污染非常敏感。江苏博鸿的四合一设备以**“低温、低剪切、全密闭、可验证”**为设计核心，将过滤（固液分离）、洗涤（杂质置换）、提纯（选择性溶剂/溶媒置换或辅助操作）与干燥（真空/夹套加热低温干燥）集成于一台设备中，显著减少物料转运、溶剂耗损与污染风险，适配多肽类原料药、肽中间体、高端生物合成产物的精制工艺。

 

二、多肽纯化专用过滤·洗涤·提纯·干燥四合一设备适用范围与典型工艺

 

θ适用物料：各种多肽、短肽、修饰肽及含多肽的结晶或絮状固相；对温度敏感、易分解或对残溶严格受控的产品。

 

θ典型流程：原液→固液分离（形成滤饼）→原位洗涤（去除母液、残余盐类或杂质）→必要时进行溶剂置换/提纯→真空低温干燥→冷却→密闭出料。

 

三、多肽纯化专用过滤·洗涤·提纯·干燥四合一设备主要结构与核心部件

 

3.1筒锥一体化容器

θ筒体与锥底一体，便于滤饼成型与排出。内表面镜面抛光（Ra≤0.4μm 可选），易清洗，防死角。

 

3.2高效过滤单元

θ高精度过滤板或烧结过滤元件，可选不锈钢烧结滤芯、金属多孔板或可替换滤布；过滤面积按容量定制。

 

3.3低剪切耙/搅拌系统

θ多臂耙/慢速桨叶，低转速大扭矩，保证滤饼完整、均匀洗涤、避免破碎；搅拌轴可中空通热或带刮壁装置。

 

3.4夹套与中空轴加热/冷却

θ支持导热油、蒸汽、热水三种介质，满足不同工艺温度要求（常规：30–120°C，可按工艺定制）。

 

3.5真空与冷凝回收系统

θ配套真空泵组、冷凝器与收集罐，支持溶剂回收与废气处理，降低环境排放与溶剂损失。

 

3.6密闭加料与出料系统

θ具备密闭阀、旋转接头或密闭螺旋输送装置，满足无菌/无污染转运与称量对接。

 

3.7自动化控制系统

θPLC + 触摸屏（HMI），记录与追溯工艺参数；支持配方管理、权限控制、事件日志。

 

3.8CIP/SIP 清洗消毒装置

θ内置或配套在线清洗（CIP）和蒸汽灭菌（SIP）功能，便于GMP合规管理。

 

3.9材质与表面处理

θ常用 316L 不锈钢；根据腐蚀性/要求可选 2205、哈氏合金或钛材。所有与物料接触部件均可做镜面抛光或电化学抛光处理。

 

四、多肽纯化专用过滤·洗涤·提纯·干燥四合一设备关键设计要点（针对多肽）

 

θ低温干燥优先：多肽易热降解，设备设计优先采用真空干燥与中低温夹套加热（通常推荐干燥温度范围 30–60°C，根据稳定性调整）。

 

θ低剪切处理：过滤和洗涤过程中避免强搅拌或高速剪切，采用耙式或慢速桨叶设计，保护晶体形态与活性。

 

θ高效溶剂置换：提供多点喷淋和逆流洗涤方案，确保高效母液/溶剂置换，降低残溶。

 

θ残溶与回收控制：配备高效冷凝器与收集系统，优先回收有价值或易挥发的溶剂，减少环境与成本负担。

 

θ洁净与可验证：内表面无死角、支持CIP/SIP、易拆卸部件便于验证与清洁记录保存。

 

五、控制与自动化（质量追溯）

 

θPLC + HMI：工艺配方、温度、真空度、搅拌转速、洗涤次数与时间等可编程控制；历史数据自动记录并导出。

 

θ报警与联锁：温度超限、真空丧失、冷却流量异常、密封泄漏等自动报警并联锁停机保护。

 

θ电子批记录（可选）：支持MES/ERP 接口，实现生产批次记录与质量追溯。

 

θ权限管理与审计追踪：用户分级、操作审计，满足GMP审计要求。

 

七、运行与操作要点（工艺提示）

 

θ预操作检查：检查密封、过滤元件、CIP阀位、真空管路、冷却水与加热介质连接、仪表校验。

 

θ进料与成饼：缓慢进料，形成均匀滤饼，避免结块。

 

θ洗涤方案：根据杂质分配与溶剂体系选择逆流或并流洗涤，控制喷淋流速与时间以避免滤饼破碎。

 

θ真空脱液：洗涤后抽真空进行脱液，减少残液。

 

θ低温干燥：采用分阶段温升策略，优先低温、分批抽气、检测残溶至目标。

 

θ产品冷却：干燥完成后用夹套冷却至安全出料温度再开出料阀。

 

θ记录保存：完整保存工艺参数、时间与异常记录，便于批次追溯。

 

八、小结 — 为什么选择江苏博鸿的四合一设备？

 

θ专为多肽类物料设计：低温、低剪切与高洁净度的组合。

 

θ工艺集成、减少交叉污染：一机完成四道关键工序，显著提高生产可靠性与合规性。

 

θ高度可定制：材质、尺寸、控制逻辑与安全配置可按客户工艺与法规要求定制。

 

θ交付与服务体系：提供FAT/SAT、IQ/OQ/PQ支持、备件及现场调试与培训服务，帮助客户快速放大生产。